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LEPU NASOCHECKcomfort SARS-CoV2 AG-Schnelltest

LEPU NASOCHECKcomfort SARS-CoV2 AG-Schnelltest

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Dank seiner einfachen Handhabung mit Abstrich im vorderen Nasenraum und der unkomplizierten... mehr
Produktinformationen "LEPU NASOCHECKcomfort SARS-CoV2 AG-Schnelltest"

Dank seiner einfachen Handhabung mit Abstrich im vorderen Nasenraum und der unkomplizierten Auswertung ohne Röhrchen ist dieser Schnelltest perfekt für die Selbstanwendung geeignet. Die Testergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor, wobei das Ergebnis mittels eines Teststreifen angezeigt wird. Die Auswertung des LEPU Antigen-Schnelltests fällt besonders leicht und vermeidet falsch interpretierte Testergebnisse.

Dieser Test ist offiziell vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluiert und geprüft.

BfArM-Aktenzeichen: 5640-S-104/21

Sensivität & Spezifität

 

  • 92,0% Klinische Sensitivität
    Die Sensitivität eines klinischen Tests gibt an, bei welchem Prozentsatz erkrankter Patient*innen die Krankheit tatsächlich erkannt wird. Je höher die Sensitivität ist, desto sicherer ist der Test.
  • 99,26% Klinische Spezifität
    Die Spezifität eines klinischen Tests gibt die Wahrscheinlichkeit an, dass tatsächlich gesunde Patient*inn im Test auch als gesund erkannt werden.

 

Testdurchführung

Schritt 1

  • Die Testkarte muss innerhalb 1 Stunde nach dem Öffnen des versiegelten Beutels verwendet werden.
  • Alle Teile des Testkits müssen Raumtemperatur haben.

 

Schritt 2

  • Testkarte aufklappen
  • Testkarte auf eine feste, gerade Unterlage legen
  • Folie über dem Klebestreifen K entfernen

 

Schritt 3

  • Tupfer zuerst 2-3 cm in die eine Nasenhöhle stecken:
  • Tupfer 5 Mal im Kreis drehen
  • Dann Vorgang genauso in der zweiten Nasenhöhle wiederholen mind. 2 cm

 

Schritt 4

  • Tupfer am Stiel halten und den Tupferkopf von unten durch die Öffnung B in Vertiefung A schieben
  • Den Tupferkopf dabei nicht mit den Händen berühren

 

Schritt 5

  • Kopf von Lösungsfläschchen vorsichtig abdrehen und 6 Tropfen der Lösung auf den Tupferkopf in Vertiefung A geben
  • Danach Tupfer am Stiel 2 Mal in jede Richtung drehen

 

Schritt 6

  • Karte schließen, mit Klebestreifen K zusammenkleben & vorsichtig zusammendrücken.
  • Ergebnis nach 15 Minuten (nicht später als 20 Minuten) auf der Vorderseite der geschlossenen Karte im Ergebnis-Fenster ablesen.
  • Karte während der Wartezeit nicht mehr bewegen!

 

Ergebnisse ablesen

POSITIV (+):
Es erscheinen rote Streifen sowohl im Qualitätskontrollbereich (C) als auch im Testbereich (T). Die Linie im Testbereich (T) kann deutlich heller oder dunkler sein als dargestellt.

NEGATIV (-):
Es gibt nur einen roten Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) und keinen roten Streifen im Testbereich (T).

UNGÜLTIG:
Es gibt keinen roten Streifen im Qualitätskontrollbereich (C), oder es gibt einen blauen Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Dies kann auf einen Fehler bei der Durchführung des Testes oder einen abgelaufenen Test hindeuten. Unter diesen Bedingungen lesen Sie diese Gebrauchsanweisung noch einmal sorgfältig und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkarte und neuer Probe. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung der Produkte mit der gleichen Chargennummer ein und kontaktieren Sie die lokalen Lieferanten.

Lieferumfang je Kit

Versiegelter Beutel
Testkarte (im versiegelten Beutel)
Lösungs-Fläschchen
Tupfer
Trocknungsmittel (bitte im Restmüll entsorgen)
Anleitung

Adresse des Anbieter/Hersteller

LEPU MEDICAL TECHNOLOGY BEIJING CO. LTD.
Chaoqian Road 2 No 37
102200 Beijing

 

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